万艾可口崩片也称为小蓝片,主要成分是枸橼酸西地那非,是由辉瑞药业研发,于1998年3月获美国FDA批准应用于临床,用于治疗男性勃起功能障碍的药物。
在万艾可专利保护期过后,市面上出现了很多仿制药。长期从事原研药与仿制药研究的Mason教授在2019年的一次交流大会中,用直观可见的实验数据,介绍了仿制西地那非与原研西地那非的差别。Mason教授介绍,他选择了原研西地那非万艾可(Viagra)和两款仿制西地那非进行实验,结果发现,两款仿制药的崩解速度要慢于原研药;仿制药的溶出速度也比原研药的溶出速度慢3-4倍,原研药5分钟内基本完全释放,而仿制药的持续释放过程均超过了15分钟。
更重要的是,两款仿制西地那非均含有不同的杂质成分,而原研西地那非没有相关杂质被检测出。此外,相比于仿制药,原研药上市更早,临床数据、研究成果也更丰富齐全,安全性和有效性都要优于仿制药。
所以,在面对药品选择时,如果条件允许,还是尽量选择原研药“小蓝片”,毕竟在药品的安全性和可靠性上来说,小蓝片的药性要比仿制药稳定的多。
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